Unternehmensberatung im Gesundheitswesen
sophida bietet Expertise in spezialisierten Bereichen des Gesundheitswesens. Wir teilen unser Wissen mit Ihnen und bieten:
Beratungs- und Unterstützungsleistungen betreffend klinische Prüfung (Arzneimittel sowie Medizinprodukte).
Das Leistungsportfolio reicht von der Beratung und Unterstützung bei der Planung und Erstellung von Studiendokumenten, Begleitung von Einreichungen bei Behörden, Ethikkommissionen sowie ärztlichen Direktionen über fortlaufende Beratung sowie Fortschrittskontrolle in der Studiendurchführung bis hin zu Audits bzw. Unterstützung im Vorfeld von und während behördlichen Inspektionen.Hierbei verstehen wir aufgrund unserer Erfahrung die Bedürfnisse und Anforderungen aller involvierten Partner, sowohl aus Sicht von Behörden, Industrie als auch von Studienzentren, insbesondere auch mit akademischer Anbindung.
Beratungs- und Unterstützungsleistungen Qualitätsmanagement und Prozessoptimierung im Gesundheitswesen
Wir beraten Sie bei der Auswahl, strategischen Ausrichtung und gezielten Weiterentwicklung Ihres Managementsystems. Zudem bieten wir individuelle Unterstützungsleistungen wie Dokumentenerstellung und -Revision, Detailanalysen und Optimierung von Abläufen samt Prozessvorgaben sowie die praktische Anleitung und Schulung der involvierten Mitarbeiter/innen.Hierbei legen wir besonderen Fokus auf die Steigerung der Rechtssicherheit der Organisation und Effizienz der Abläufe.
Durchführung von Audits
Dank unserer langjährigen Erfahrung mit Audits und Inspektionen können wir Ihnen neben internen Systemaudits (Qualitätsmanagement) auch individuell ausgerichtete Schwerpunktaudits entsprechend den zutreffenden Anforderungen anbieten, so etwa: zielgerichtete Prozessaudits und Risikoaudits im klinischen Umfeld, Compliance Audits, Qualifizierungsaudits bzw. Lieferantenaudits (z.B. GDP), Mock-Inspections (AMG und AMBO, MPG, GDP, u.a.).